2021年执业药师考试《药事管理与法规》真题（2）

乐考网小编陪伴大家一起学习，小编每天都会分享执业药师考试题，今天为大家带来了2021年执业药师考试《药事管理与法规》真题（2），内容如下：

11.【题干】特殊医学用途配方食品是指为满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或者特定疾病状态人群对营养素或者膳食的特殊需要，专门加工配制而成的配方食品。关于特殊医学用途配方食品管理的说法，错误的是()。

【选项】

A.特殊医学用途配方食品参照药品管理，该类食品应当经过国家市场监督管理部门注册

B.特殊医学用途配方食品广告参照药品广告的有关规定予以处理

C.特殊医学用途配方食品注册号的格式为：国食注字TP+XXXX(4位年号)+XXXX(4位顺序号)

D.特殊医学用途配方食品注册证书有效期为5年

12.【题干】在医疗机构药品集中采购管理中，关于药品采购种限制的说法，正确的是()。

【选项】

A.处方组成类同的复方制剂12种

B.同一通用名称药品的品种，注射剂型和口服剂型合计不得超过2种

C.每种药品剂型原则上不超过2种

D.药品采购品种限制原则为“两品两规”

13.【题干】关于药品包装、标签和说明书的说法，错误的是()。

【选项】

A.处方药、非处方药、外用药、特殊管理的药品等专用标识在说明书首页的右上方标注

B.药品包装应当适合药品质量的要求，方便储存、运输和医疗使用，药品的包装分为内包装和外包装

C.药品批准文号是鉴别假药的重要依据之一

D.药品有效期是鉴别劣药的重要依据之

14.【题干】根据下列部门的主要职责、内设机构和人员编制规定，负责提出国家基本药物价格政策建议的部门是()。

【选项】

A.国家医疗保障局

B.国家卫生健康委员会

C.国家发展和改革委员会

D.国家市场监督管理总局

15.【题干】关于药品注册类别管理要求的说法，错误的是()。

【选项】

A.中药注册按照中药创新药、中药改良型新药、中药同名同方仿制药等进行分类

B.药品注册按照中药、化学药和生物制品等进行分类注册管理

C.境外生产药品的注册申请，按照药品的细化分类和相应的申报资料要求执行

D.化学药注册按照化学药创新药、化学药改良型新药、仿制药等进行分类

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